二維靜態細胞培養從1885年德國科學家研發,至今已沿用百餘年,但細胞在體內其實時時刻刻都在作動,並非二維的靜態不動。
一般靜態細胞培養往往會和實驗情況不同,為了進一步佐證,會加入化學或動物實驗來求證,臨床前的動物試驗是生技醫藥產品上市前的重要驗證階段,也是進行人類疾病研究的重要方式。但動物實驗往往因動物個體差異,導致實驗冗長,花費龐大經費。據統計,通過臨床前動物實驗的藥品,進入到人體試驗階段後,約有60%因為對人無效被淘汰,30%則是對人類有毒而被淘汰,顯示動物實驗對於人體疾病機制的預測率太低。依賴動物實驗的科研模式,因此被比喻為「在太空時代,還用馬車當交通工具」。如何快速篩選有效的藥物是科學家們一直想要解決,不外乎需要:1. 提高藥物開發過程的成功率;2. 增加適用性;3. 降低投入的成本。
◉全球生醫教研趨勢
◉台灣3Rs政策
行政院於2022年啟動臺灣動物實驗替代科技跨部會平台,整合中研院、國科會、農委會、衛福部、環保署、教育部、經濟部之能量,部署三大主軸- 「替代科技研發」、「減量策略與驗證平台建置」、「優化動物實驗管理」,期能加速建立可以和動物實驗互補搭配的替代技術,推升生醫研究品質與監管風險評估效能。隨著科技日新月異,跨領域的動物實驗替代科技 (alternative technologies to animal testing)逐漸成形,搭配幹細胞、3D列印、組織培養、微流道、感測晶片、人工智慧等新興科技,啟動了嶄新的離體生醫研究模式。
3R原則,又名3R理論,爲一個實驗動物學名詞。叫做「3R原則」是因爲,其核心內容替代(Replacement)、減少(Reduction)、精緻化(Refinement)三個單詞的英文首字母都是「R」。它最早由W.·M.·S.·拉塞爾(W. M. S. Russell)和R.·L.·伯奇(R. L. Burch)於1959年提出。
- 替代(Replacement):用其他可達到同樣實驗目的的方法代替動物實驗,或使用無知覺的實驗材料代替神志清醒的活脊椎動物進行實驗。
- 減少(Reduction):在研究中,提倡採用儘量少的動物獲得同樣多的實驗數據,或使用同樣數目的動物能獲得更多實驗數據的實驗方法。
- 精緻化(Refinement):改善飼養環境與實驗操作,運用純熟的技術加上同理心,將動物的不舒服降至最低通過改進、完善實驗程序,使實驗中動物所受的痛苦得到減輕或減少。