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FDA 正式推動非動物藥物評估，ATMS 助您搶先布局！

2025年5月電子報

2025 年 4 月 10 日，美國食品藥物管理局（FDA）正式公告，將逐步取消在開發單株抗體與其他藥物時的動物實驗強制要求，全面導入被稱為 新方法學（New Approach Methodologies, NAMs） 的替代策略。

這項變革標誌著藥品研發將邁向更人道、成本更低且與人體生理更接近的實驗流程。

TAIHOYA ATMS 動態培養系統，正是最符合 FDA 政策導向的細胞力學平台！

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Ø最新 FDA 政策亮點

• 即刻生效：FDA 鼓勵開發商於新藥臨床前試驗（IND）申請中，優先提交非動物試驗數據
• 試行計畫開跑：啟動 NAMs 試點計畫，允許選定業者使用主要基於非動物方法的方案進行藥物開發
• 加速審查機制：提交強化的非動物實驗資料者，將可望獲得審查流程優化與優先通過機會

FDA原文公告連結

ATMS 如何協助您進入「非動物實驗新時代」？

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5. TAIHOYA ATMS 動態培養系統_影片
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應用領域廣泛：

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動態仿生拉伸培養系統：科研的新可能

多參數調控：支持不同細胞類型及拉伸頻率的設置
免污染設計：無須抹真空油，設備全可滅菌，降低污染風險
直觀操作：設計簡便，可輕鬆融入現有實驗箱
觀察便利：採用無邊矽膠培養薄膜，支持免疫染色與螢光顯微觀察        

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